全国第一梯队！浙造医疗器械实现蝶变

（原标题：注册备案产品数居全国第一梯队！浙造医疗器械实现蝶变）

医疗器械产业的提升发展，对于推动工业强省建设和经济转型升级，具有十分重要的意义。

近年来，浙江高度重视医疗器械产业的发展，在政策的大力扶持与市场的强劲需求共同作用下，医疗器械产业展现出强大的活力与潜力。

新质生产力劲风吹来

▶医疗器械行业是新质生产力的集中转化。从传统的一次性输注器具、医用敷料等产品逐渐扩展到心血管植介入器械、大型影像设备、基因测序、人工耳蜗等多个高新技术领域，浙江省医疗器械产业格局不断优化。

目前，浙江已培养出心脏瓣膜、人工智能、内窥镜、医用敷料、骨科器械、体外诊断试剂等优势领域。

• 杭州启明医疗器械股份有限公司在2017年到2022年间，连续三次拔得国内心脏瓣膜微创介入治疗领域产品的头筹。

• 杭州脉流科技有限公司的心脑血管疾病精准智能诊疗系统和智能解决方案，只需两三分钟就能完成心脑血管疾病的检测与诊断。

• 杭州佳量医疗科技有限公司开发的Epilcure-植入式神经刺激系统，为局灶性发作的难治性癫痫患者提供了神经调控治疗方案。

积极化解医疗资源分配难题

▶在迅猛发展的同时，浙江医疗器械企业也在积极承担社会责任，通过技术研发和产品创新，化解当前存在的医疗资源分配不平衡、不充分的问题。

• 康达洲际医疗器械有限公司研发出的5G远程会诊平台，能够实现远程超声检查。目前，此类设备已被捐赠至四川凉山等地。

• 美康生物科技股份有限公司的三款低速生化分析仪，因体积小巧，十分适合乡镇卫生院使用。

• 杭州康基医疗器械有限公司在微创手术器械、耗材、设备及手术机器人等领域不断创新，成为本领域“进口替代”的生力军。

浙造器械实现十年蝶变

▶生物医药与医疗器械已名列浙江省“415X”先进制造业集群建设中重点打造的五千亿级产业集群之一。浙江现有2400余家医疗器械生产企业，数量居全国第四。注册备案产品总数近24000个，覆盖医疗器械分类目录全部22个大类，在全国位居第一梯队。

近年来，浙江省药监局贯彻落实国家药监局和省委省政府的工作部署，在依法审评审批的基础上，全力支持产业高质量发展。未来，省药监局将持续推动浙江省医疗器械产业创新发展，力求取得更大突破。

来源：浙江省药监局